自贡市自流井区：多措并举加强药械化安全监管工作

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今年以来，自贡市自流井区市场监管局以保障人民群众用药用械用妆安全为出发点，采取“四步走”工作模式推动药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作有序展开，努力做好人民群众的“药械化”安全“前哨兵”。目前，共审核评价药械化不良反应(事件)监测报告434例，对上报情况通报3次。

任务分解，下好先手棋。全面梳理药械化安全监测工作任务，并结合工作实际和部门职责，研究谋划将全年的药械化不良反应(事件)监测报告任务做具体量化分解，要求全区40余家医疗单位、经营单位认真抓好落实，及时均衡上报药械化不良反应(事件)报告，确保药械化监测工作落地落细落实。

培训交流，打好主动仗。召开药械化不良反应(事件)监测工作推进会，邀请医疗机构、经营单位等监测点相关工作人员60余人开展业务交流，积极解答在药械化不良反应(事件)收集、上报等方面存在的疑问。通过业务交流，进一步强化监测上报意识，切实推动药械化不良反应(事件)监测工作稳步开展，助力医疗机构、经营单位等监测点监测体系健全提升。

审核把关，牵好牛鼻子。对药械化不良反应监测报告内容信息逐一进行审核评价，纠正报告错误内容，从源头牢牢把好报告质量关；对药械化不良反应(事件)监测报告的数量和质量情况实行“通报”制度，督促各监测单位及时、准确地上报药械化不良反应(事件)，确保监测数据的规范性、准确性。

督促检查，念好管字诀。对辖区内20余家药品经营使用单位开展专项检查和业务指导，重点查看监测单位药械化不良事件收集、上报等方面工作的开展情况，强化督促指导效能，有效推动监测单位完善药械化不良反应监测工作机制，督促各经营单位主动履行药械化不良事件收集、上报的主体责任。(钟佩姿)

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